อย.เร่งพิจารณา “ซิโนฟาร์ม” ขอฉีดวัคซีนเด็กวัย 3 ปีขึ้นไป

บริษัทนำเข้าวัคซีน “ซิโนฟาร์ม” ยื่นเอกสารให้ อย.ขอขยายอายุกลุ่มรับวัคซีนในเด็ก 3 ปีขึ้นไป อย.คาดใช้เวลาพิจารณาไม่เกิน 30 วัน

เมื่อวันที่ 8 ก.ย.2564 นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยว่า บริษัท ไบโอจีนีเทค ผู้นำเข้าวัคซีนซิโนฟาร์ม ได้นำเอกสารมายื่นขอขยายอายุกลุ่มที่สามารถใช้วัคซีนซิโนฟาร์มจากเดิม 18 ปีขึ้นไป เป็น 3 ปีขึ้นไป

ซึ่งทาง อย.จะให้คณะกรรมการ ผู้เชี่ยวชาญภายในและภายนอกร่วมกันพิจารณาด้านความปลอดภัย ประสิทธิภาพของวัคซีน ตามกรอบจะใช้เวลาไม่เกิน 30 วันในการพิจารณา

นพ.ไพศาล ระบุอีกว่า ขณะนี้มีวัคซีนที่อนุญาตให้ใช้สำหรับผู้มีอายุ 12 ปีขึ้นไป คือไฟเซอร์และโมเดอร์นา ส่วนซิโนแวคอยู่ระหว่างการติดตามเอกสาร

ส่วนกรณีราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ เตรียมฉีดวัคซีนซิโนฟาร์มในเด็กอายุ 10-18 ปี เพื่อทำการวิจัย แม้ อย.จะไม่เกี่ยวข้องกับการขออนุญาตทำการวิจัยในวัคซีนที่ผลิตจากต่างประเทศ แต่จะเร่งพิจารณาการให้อนุญาตฉีดในเด็กอายุ 3 ปีขึ้นไปให้เร็วที่สุด

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

เปิด “VACC 2 School” ฉีดซิโนฟาร์ม” 50,000 คนติดตามผล 1 ปี

อภ.เตือนขาย “ยาฟาวิพิราเวียร์” ออนไลน์ผิด กม. ราคาแพง 3-4 เท่า

ขอขอบคุณที่มา
https://news.thaipbs.or.th/content/307742